新药申请
  • 适用癌种:乳腺癌、 胃或胃食管交界腺癌
  • 药品名称: ENHERTU
  • 引进时间:2021年11月19日
  • 药品说明书、申请流程:
  • 药品说明书:

    1.〈有化疗史,HER2阳性的无法手术或复发性乳腺癌(仅限难以进行标准治疗的情况)〉

    通常,成人1次5.4mg/kg(体重),每隔3周90分钟静脉滴注曲妥珠单抗deruxtecan(基因重组)。另外,如果首次给药的耐受性良好,则第2次之后的给药时间可缩短至30分钟。

    2.〈癌症化疗后恶化的HER2阳性,且无法根治切除的进展/复发的胃癌〉

    通常,成人1次6.4mg/kg(体重),每隔3周90分钟静脉滴注曲妥珠单抗deruxtecan(基因重组)。另外,如果首次给药的耐受性良好,则第2次之后的给药时间可缩短至30分钟。

    申请流程:

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