伦理委员会简介

  伦理委员会简介海南省肿瘤医院伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)成立于2018年,是医院负责药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)以及医疗新技术等涉及人的医学研究或技术的伦理审查与监督的常设机构。伦理委员会按照中华人民共和国原国家食品药品监督管理局(CFDA)《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2014年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《中药品种保护指导原则》(2009年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)、世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)、原国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2023年)、国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010年)的规定, 通过对科研项目及临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床试验的信任和支持。伦理委员会委员由19人组成,其专业背景涵盖医学、药学、护理、法学等相关专业。伦理委员会的工作主要是对进行中的临床试验项目进行监督和管理,包括年度审查,安全性数据、临床试验方案违背/偏离事件的监察和管理。伦理委员会不定期举办相关培训交流活动,举办院内讲座,进行科研调查,同时还接受受试者/患者,以及项目研究者/负责人的各种有关伦理问题的咨询。会议审查为伦理委员会主要的工作方式,审查时间在会议召开前一个星期公布。会议召开之前,伦理委员将对送审的项目进行预审。在审查会议上,相关项目的主要研究者或负责人要以项目形式汇报的相关信息,并对委员们提出的问题给予解答。伦理委员会的审查决定由伦理委员经过充分的讨论,进行独立的投票后产生,审查的结果以书面形式进行传达。伦理委员会的组成和工作是相对独立的,不受任何参与试验者的影响。常用的伦理委员会文件均在网站上公布,使用者可以自行下载。与伦理委员会沟通的形式主要为网络、邮件、电话交流和面谈。

    伦理委员会联系方式如下:联系电话:0898-36627774工作邮箱:hnszlyyllwyh@163.com 工作时间:周一至周五上午08:00-12:00,下午14:00-17:00通讯地址:海口市秀英区长滨西四街9号3号楼2楼2009办公室

相关专家
以下排名顺序不分先后
  • 石耀辉,男,伦理委员会主任委员,主任医师,医学博士。现任海南省肿瘤医院党委书记、执行院长;海南成美医院院长。曾任黑龙江省医院党委书记、院长;黑龙江省第二医院院长、党委副书记;黑龙江省第四医院党委书记、副院长。 主要社会兼职: 中国医院协会省级医院分会副主任委员;中国医院协会医院文化建设专业委员会常委;中国医院协会人力资源专业委员会常委;中国卫生思想政治工作促进会省级医院分会副会长;海南省医院协会副会长;海南省非公立医院协会副会长。曾任黑龙江省医学会副会长;黑龙江省医院协会副会长;黑龙江省医学会临床中毒救治专业委员会主任委员。黑龙江省第十三届人大代表。 2017年荣获“全国卫生系统先进工作者”荣誉称号。 2018年荣获“全国优秀医院院长”荣誉称号。

  • 林海锋,男,伦理委员会委员,主任医师。从事肿瘤临床工作40余年,在肝癌和肺癌的个体化治疗领域进行了一系列的探索;先后主持开展了海南省肝癌的全程管理、结直肠筛查、小肝癌微波消融等特色技术和项目,作为PI开展多项临床研究,研究成果多次发布在ASCO壁报上。近几年主持省科技厅项目3项,以第一作者和通讯作者共发表SCI论文10篇,国内首批通过中文国际生活方式医学会IBLM认证考试的执业医师,连续2年承担国家慢病健康管理-癌症筛查与早诊培训项目(海南站)。 学术任职情况: 一、海南省肿瘤防治协会肿瘤免疫与精准治疗专业委员会主任委员 二、海南抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员 三、海南省医学会肿瘤学专业委员会第四届、第五届常务委员 四、中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会第四届委员会委员 五、中国临床肿瘤学会(CSCO)神经系统肿瘤专家委员会第二届委员 六、海南省医师协会肿瘤内科医师分会第一届委员会副会长 七、海南省抗癌协会胃癌专业委员会第二届委员会常务委员 八、海南省肿瘤防治协会第一届理事会常务理事 九、海南省肿瘤防治协会药物治疗不良反应专业委员会第一届委员会常务委员

  • 赵心恺,男,伦理委员会副主任委员,华中科技大学同济医学院消化内科博士、硕士生导师,消化内科、内镜中心主任,主任医师。擅长消化内镜的各种疑难复杂技术,如ERCP及其相关技术、ESD及其相关技术,超声内镜技术、PEG技术、胶囊内镜技术、小肠镜技术等各种内镜诊疗技术。

  • 魏志霞,女,伦理委员会委员,主任医师,副教授,硕导,海南省其他类高层次人才。从事肿瘤内科临床、教学及科研工作三十余年,毕业于东南大学。曾被江苏省教育厅选派到美国科罗拉多州大学癌症研究中心进修学习,参与哈佛大学公共卫生学院有关肿瘤药物临床试验中有关项目的学习研讨;同时也作为主要研究人员参加胃癌、肠癌等国际及国内多中心临床研究工作。承担和参与海南省及国家自然基金科研课题多项;多项研究成果已经应用于临床,发表学术论文三十余篇。 学术任职情况: 一、海南省肿瘤防治协会理事会常务理事 二、海南省免疫学会第三届理事会理事 三、海南省免疫学会肿瘤免疫专业委员会主任委员 四、海南省医学会肿瘤学分会第六届专业委员会常务委员 五、海南省抗癌协会乳腺癌专业委员会第三届委员会委员 六、北京肿瘤防治研究会缓和医疗分委会常务委员 七、海南省肿瘤防治协会乳腺肿瘤专业委员会第一届委员会常务委员 八、海南省肿瘤防治协会结直肠肿瘤专业委员会第一届委员会常务委员 九、海南省肿瘤防治协会肿瘤免疫与精准治疗专业委员会第一届委员会常务委员 十、海南省肿瘤防治协会MDT专业委员会常务委员 十一、海南省肿瘤防治协会肺癌专业委员会第一届委员会常务委员 十二、中国老年保健协会肺癌专委会常务委员

  • 王燕娇,女,伦理委员会委员,中国共产党党员。

  • 于丽娟,女,伦理委员会委员,主任医师、教授、博士后、研究生导师、博士生导师,现任海南省肿瘤医院医学影像部主任,海南省拔尖人才,省优秀科技工作者。具有丰富的影像诊断经验和疑难病例解决能力,尤其擅长小肺癌(肺结节)的诊断及鉴别诊断。

  • 仰曙芬,女,伦理委员会副主任委员,儿科博士研究生,主任医师。

  • 吴军,男,伦理委员会委员,主任医师、副教授、硕士生导师、海南自由贸易港D类人才。长期从事胸外科临床、科研、教学的工作十余年,注重肺癌、食管癌等胸部肿瘤的个性化治疗,在胸部肿瘤微创手术方面积累一定经验,特别是在胸外科并发症的防治、诊断治疗方面有较深入的研究。长期从事胸外科临床、科研、教学的工作,注重肺癌,食管癌等胸部肿瘤的个性化治疗,在胸部肿瘤微创手术方面积累一定经验,特别是在胸外科并发症的防治,诊断治疗方面有较深入的研究,

  • 王美清,女,伦理委员会委员,主任医师,海南省其他类高层次人才。擅长全身实体瘤特别的综合治疗及个体化治疗,鼻咽癌 肺癌 乳腺癌 肝癌 胃癌 结直肠癌 宫颈癌 卵巢癌等。

  • 田浴阳,男,伦理委员会委员,副主任医师,血液内科主任,硕士研究生导师,海南省其他类高层次人才。擅长淋巴瘤、多发性骨髓瘤诊治,造血干细胞移植、微移植、细胞免疫治疗、新型CAR-T及TCR-T细胞治疗各种恶性肿瘤的诊治。

  • 苏玉菊,女,伦理委员会委员,教授,清华大学法学博士,美国乔治城大学法学院(Georgetown University Law Center)奥尼尔国家与全球卫生法研究所(O’Neill Institute for National and Global Health Law)访问学者。

  • 罗云秀,女,伦理委员会委员,放疗三病区副主任,副主任医师。擅长头颈肿瘤(颅脑/鼻咽/口咽/下咽/喉/腮腺/鼻窦/食管等);乳腺癌,消化系统肿瘤(肝癌/胰腺/胃/直肠/胰头/胆囊癌等);泌尿生殖系(宫颈癌,前列腺癌,子宫内膜癌,肾癌);儿童肿瘤、软组织肉瘤、胸部肿瘤及罕见肿瘤的放射治疗;擅长将多模式先进放疗技术整合治疗疑难、复杂难治性肿瘤;对肿瘤放化疗并发症的预防与诊治经验丰富

  • 刘侠,女,伦理委员会委员,乳腺肿瘤中心副主任,临床医学硕士学历,肿瘤外科副主任医师、普外科及整形外科中级。2006年08月参加工作,个人为“中国癌症基金会、中华慈善总会、中国初级卫生保健基金会”的赠药项目注册医生。荣获海南省肿瘤医院2017年度“优秀个人”;2019年“最具合作精神个人”奖;第一投资集团系统2019年度“优秀员工”。2020年海南省肿瘤医院“最美医师”。 学术协会任职 一、海南省抗癌协会乳腺癌青年委员会副主委 二、海南省肿瘤防治协会乳腺肿瘤专委会秘书长 三、海南省医师协会乳腺外科医师分会第二届常委 四、海南省肿瘤防治协会乳腺肿瘤整形专业委员会常委 五、海南省抗癌协会肿瘤康养专业委员会第一届常务委员 六、海南省肿瘤防治协会肿瘤介入专业委员会第一届委员会委员 七、中国抗癌协会第二届青年理事会理事

  • 钱永,男,伦理委员会副主任委员,肿瘤学博士,副主任医师,副教授,硕士研究生导师。

  • 侯明明,男,伦理委员会委员,副主任医师,医学博士,海南省其他类高层次人才。2001年本科毕业于哈尔滨医科大学临床医学,2005年骨科硕士毕业后,就职于哈尔滨医科大学附属第四临床医院(三级甲等医院)。从事骨科临床工作数年,掌握骨与软组织肿瘤标准诊疗原则,熟练处理骨软肿瘤、复杂外伤、骨折、颈腰痛、骨关节炎等常见病;有丰富的骨科疾病外科治疗的临床经验;擅长膝关节骨关节炎、脊柱退变及老年重度骨质疏松症的综合治疗。   学术协会任职   一、海南省医学会骨科专业委员会第八届委员会委员   二、海南省医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专业委员会第三届、第四届委员会委员   三、海南省医学会第三届医事法律专业委员会委员   四、海南省肿瘤防治协会第一届骨与软组织肿瘤专业委员会常务委员   五、海南省医学会脊柱医学专业委员会第二届委员会委员   六、海南省医学会第一届运动医疗专业委员会委员   七、黑龙江骨质疏松专业委员会第四届委员会委员   八、中国抗癌协会第二届医学伦理学专业委员会委员

  • 刘泽林,男,伦理委员会委员,健康报社海南记者站站长。

  • 刘日升,男,伦理委员会委员,大学本科,学士学位,副主任药师。

  • 石华,女,伦理委员会委员,硕士。

  • 田冶,女,伦理委员会委员,副教授,哈尔滨医科大学流行病与卫生统计学专业硕士,海南医学院卫生统计学教研室主任。