• 海南省肿瘤防治中心
    海南医学院附属肿瘤医院
  • 天津市肿瘤医院海南分院
    医保、新农合、异地就医结算定点医疗机构

国家药物临床试验机构

您现在的位置: 首页 - 临床研究 - 国家药物临床试验机构

一、简介:海南省肿瘤医院国家药物临床试验机构成立于2019年,致力于打造成国家级的临床研究中心。

海南省肿瘤医院暨海南省肿瘤防治中心是海南省卫生健康委员会领导下的非营利性三级肿瘤专科医院,是海南省肿瘤预防、治疗、科研、教学的中心。海南省肿瘤医院牵手美国匹兹堡大学医学中心、德国汉堡大学附属医院、德国德中医学会、美国LHC集团等欧美多所一流医疗机构,开展学术交流、人员培训和远程会诊等合作,搭建起高水准、多元化、开放性的医院发展平台。

地址:海口市秀英区长滨西街6号

药物临床试验机构组织结构图

药物临床试验机构组织结构图

二、临床试验项目开展的工作流程/办事指南

(一)、项目初审

1、申办方将临床试验方案发至机构办邮箱,机构办秘书查看项目是否与在研项目重复或类似并反馈至申办方。

2、如项目不存在重复或类似,申办方需按《临床试验送审文件清单》发送项目相关资料。在机构办审核材料后,由主要研究者(PI)确定并立项。

(二)、伦理审查

请参照本院伦理委员会章程。

(三)、签署合同

联系机构办进行合同的洽谈签署等工作。

(四)、物资交接

协议签署,首付款到位后监查员联系机构和GCP药房做好试验用药品及物资的交接并做好记录。

(五)、项目讨论会

项目启动前需召开项目讨论会,对项目的具体实施进行讨论。

(六)、项目启动

由项目相关人员对方案进行培训。

(七)、项目进行中

监查员需按照机构办公室要求在本中心进行监查工作。

(八)、项目结题、总结盖章

1、项目结题之前需提前预约机构质控员完成项目质控;

2、项目结题前需将本中心的款项结清;

3、按照《药物临床试验归档目录》的要求完成资料归档;

4、项目小结、总结资料需完成本机构的审核后方可盖章。

(九)、联系方式

联系人:那老师 0898-36392558

工作邮箱:HNZLGCP@163.com

工作时间:周一至周五上午08:00-12:00,下午14:30-17:00

三、相关下载资料

立项申请表

药物临床试验送审文件清单(2)(1).doc

地址:海南省海口市秀英区长滨西四街6号

24小时咨询热线:0898-36379999

琼ICP备16000378号-2

相关链接
海南省肿瘤医院手机网站
海南省肿瘤医院官方微信

Copyright © 1996 - 2017 All Rights Reserved.

以上信息仅供参考,并不作为疾病诊疗依据,部分含广告信息。请咨询在线医生或拨打24小时健康热线:0898-36379999

0898-36379999
X
免费咨询