2018年12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1药物(特瑞普利单抗注射液)上市,该药品获得国家科技重大专项项目支持,对我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。
据悉, PD-1的抗体是一种不同于传统的化疗和靶向治疗的药物,它主要通过重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种有效的抗肿瘤治疗模式,能提高肿瘤患者的无疾病进展生存期,改善患者的生存质量。
无疑,PD-1药物在疗效方面交出了一份令人满意的答卷,但相对于进口PD-1药物(帕博利珠单抗注射液)来讲,进口药物费用高昂,堪称“天价”,让许多肿瘤患者望而却步。而国产PD-1的价格仅为进口PD-1的60%—70%,且疗效相当。相关数据显示,黑色素瘤患者使用国产PD-1一年可节省35%左右的花费。
国产PD-1在海南省肿瘤医院落户使用,将大大减轻肿瘤患者的经济负担,据该院肿瘤化疗科主任魏志霞介绍,目前国内有4种PD-1单抗类药品,本次进入海南的特瑞普利单抗注射液适用于恶性黑色素瘤。由于我国临床试验开展较晚等原因,PD-1单抗类药品在国内被限制应用在少数几个癌种上。例如帕博利珠单抗在国内仅被允许用于黑色素瘤,但它在美国已被批准用于非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等多种肿瘤,期待国内的临床试验能加快进程,让更多的肿瘤患者获益。
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