2月15日,新型CAR-T细胞免疫治疗启动会在海南省肿瘤医院顺利召开,天津天锐生物公司联手海南省肿瘤医院将新型CAR-T细胞免疫治疗正式运用于临床研究,为科学评估该疗法治疗复发难治性恶性黑色素瘤、血液肿瘤的疗效上积累临床数据,推动CAR-T细胞在肿瘤免疫治疗的临床研究进展。
海南省肿瘤医院常务副院长李富军、副院长刘韦淞、天津天锐生物公司转化医学部总监吴亚松博士及医院相关科室领导参会。
启动会现场
李富军常务副院长首先对新型CAR-T 细胞免疫治疗的启动表示热烈祝贺。他说,医院理事会及领导班子一向重视肿瘤治疗新技术的发展及应用,尤其是治疗恶性肿瘤的新技术新方法。他要求务必要遵守相关规范,真实、高效的完成此项目,并希望医院更多的科室能参与临床项目中来,为推动我院尽早成为研究性医院储备经验。
李富军常务副院长致辞
会上,吴亚松博士详细阐述了新型CAR-T细胞免疫治疗的原理及此次临床研究的目的、实施步骤、不良反应处理、病例撰写要点等。该院骨与软组织科主任陈煜、血液淋巴瘤科副主任田浴阳、检验科主任覃西、医务部主任董学新就病例选择、检验试剂选择、患者安全保障等问题展开讨论。
吴亚松博士做项目汇报
“项目开展前经过了多次内部讨论与反复核验,既然是一个研究工作,就必须要严谨。”刘韦淞副院长强调,临床研究项目务必要以患者安全为首要,并在实施过程中严格遵守准入条件及相关政策。他表示,海南省肿瘤医院正在探索建立研究型医院,正在筹备成立临床研究中心,此次项目的开展对于年轻医生来说,是个良好的学习机会,他希望大家以此为契机不断提升自己的研究能力,为接手更多的研究项目做好准备。
刘韦淞副院长参会并讲话
据了解,CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著疗效,目前被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。和其他免疫疗法类似,CAR-T疗法的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞,来清除癌细胞。但是不同的是,这是一种细胞疗法,而不是一种药。CAR-T疗法在实体瘤的应用进展方面比较缓慢,而新型CAR-T(即TriCAR-T)疗法却为复发难治性恶性黑色素瘤、血液肿瘤患者提供了更好治疗的可能。
为更好推动此项目开展,海南省肿瘤医院自即日起正式招募复发难治性恶性黑色素瘤、血液肿瘤患者自愿参与“新型CAR-T细胞免疫治疗”。
招募对象入选标准
1、黑色素瘤患者
(1)Ⅳ期恶性黑色素瘤或黑色素瘤术后复发或无法接受常规治疗的患者,基因型为HLA_A2且gp100阳性;
(2)必须至少有一个明确的肿瘤监测指标;
(3)18岁-69岁;
(4)预计生存期≥12周;
(5) ECOG体力状况评分为≤2。
2、血液肿瘤患者条件
(1)组织学或细胞学确诊为“CD19阳性非霍奇金淋巴瘤” 患者;
(2)必须至少有一个明确的肿瘤监测指标;
(3)18岁-69岁;
(4)预计生存期≥12周;
(5) ECOG体力状况评分为≤2。
受试者权益及应配合事项
可免费接受基因型检测,免费使用新型CAR-T细胞等,具体权益及配合事项以签署《知情同意书》为准。
咨询电话
(1)黑色素瘤患者请拨打:
陈煜主任:18689591053
侯明明副主任:18689855292
(2)血液肿瘤患者请拨打:
田浴阳副主任:18686853849、0898-36391906
招募时间及人数
即日起启动招募,名额满员为止。
共招募黑色素瘤患者6名,血液肿瘤患者6名。