海南省肿瘤医院医学检验科通过ISO 15189医学实验室认可复评审现场评审

  审核   |  董   文  陈鑫苹  蒙婵瑜 发布日期:2025-05-28 点击数: 1193 次

ISO 15189医学实验室认可现场复评审

    5月23日至25日,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室质量和能力认可评审专家组为期三天的专业审查,海南省肿瘤医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可复评审现场评审。


  “ISO 15189”是实验室质量和能力认可的国际标准,是衡量实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。

  我院医学检验科在实验室质量管理建设中屡创佳绩:2023年4月通过ISO 15189医学实验室认可初评审,是海口市首家通过ISO 15189认可的医疗机构;2024年7月作为全省首家换版后接受评审的医疗机构并通过监督评审。日前,在医院领导班子的统筹支持与医学检验科主任陈鑫苹的带领下,科室历经三年精细化管理积淀,再次高质量通过ISO 15189复评审现场评审,标志着医学检验科质量管理体系持续运行有效、质量管理水平又上新台阶。

  复评审首次会议


  5月23日上午,复评审专家组、医院领导及相关部门科室负责人共同参加了首次会议。本次评审组由四川大学华西第二医院杨惠教授担任组长,南华大学附属长沙中心医院向延根教授、海军军医大学附属长征医院宓庆梅教授、解放军总医院第一医学中心检验中心肖征教授、上海市交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授等五位国内知名专家共同参与评审。

  复评审首次会议由评审组组长杨惠教授主持,她介绍了现场评审组成员及分工,说明了评审目的、范围、依据、评审方法和程序要求、日程安排和相关注意事项,并强调评审的公正和客观原则。


  医学检验科主任陈鑫苹就自上次监督评审以来质量和能力管理体系改版运行情况、变更领域的性能情况等内容作专项工作汇报。


  党委书记、执行院长石耀辉表示,质量与安全是医院最核心及最重要的工作,医学检验是支撑整个医疗防筛诊治康工作发展的基础性平台。我院高度重视ISO 15189认可工作,并举全院之力予以支持。他希望以此次复评审为契机,以评促建,不断完善,持续提升检验质量和服务水平。

  专 家 评 审

  在为期三天的评审过程中,复评审专家组依据ISO 15189标准,对医学检验科的质量管理和技术能力进行了全要素评审,通过现场查看、审阅文件、现场提问、临床走访等方式,对实验室管理、质量和技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了全面细致的核查;对医学检验科质量体系运行及相关文件的符合性、有效性以及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的审核。












复评审末次会议

  25日,评审组召开了复评审的末次会议。杨惠教授代表专家组详细反馈了本次现场评审的情况,认为海南省肿瘤医院医学检验科已建立较好的质量管理体系并运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,实验室综合服务水平能很好地满足临床和患者的需求,并对实验室的质量和服务给予了高度赞扬和充分肯定。


  陈鑫苹主任对复评审专家组不辞辛苦为医学检验科质量管理工作指导表示感谢,并对评审结论予以认可,表示将切实按照整改意见按时完成整改。她强调,未来科室将把患者风险防控作为首要考量,深度聚焦患者与医护的反馈意见与建议,以持续优化工作质量为抓手,为大众提供与国际标准接轨的精准检验服务。

  党委书记、执行院长石耀辉对评审专家严谨客观的工作作风、夜以继日的工作精神表示感谢,并强调,针对评审中发现的问题,医院将监督并支持医学检验科制定切实可行的整改措施,并逐一落实改进。同时,他要求,相关科室要围绕评审中发现的问题,学会举一反三,深入领会ISO 15189质量体系内涵,全面提升科室规范化、专业化管理能力,实现质量管理体系的持续改进,以更高水准服务好临床与患者。


  供稿   |  医学检验科王晓娜