CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构，也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员。ISO15189是当前国际上最具权威性的实验室质量管理体系标准，通过此认可的实验室出具的检查报告可获国际认可，为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大的便利。

　　病理诊断是疾病诊断的“金标准”，而病理质量控制是病理科工作的基础和重点，贯穿整个病理流程。此次通过ISO15189质量认可，不仅标志着海南省肿瘤医院病理学科在管理水平和技术能力上达到了规范化、标准化和国际化的新高度，也意味着该院出具的病理报告将在国际数千家实验室中实现结果互认。

　　据悉，自2018年起，病理科便派出技术骨干参加CNAS内审员培训，逐步深入了解CNAS的认可要求。2022年，科室开始筹备认可创建工作，组织编写体系文件，全科动员，人人参与。截至2023年6月，体系初步形成，建立了组织架构，10月进行了体系文件的改版，包括质量手册约6万字、程序文件38个、标准操作规程186个以及病理科标本采集和用户手册、安全手册、信息系统操作手册，员工手册等文件。经过近12个月的质量体系试运行，于2024年6月正式提交了认可申请。今年10月，CNAS评审组进行了现场评审，最终于12月12日授予了这份沉甸甸的认可证书。

　　




现场评审

　　病理科主任许仙花表示，建立ISO15189质量管理体系是病理学科向规范化、精准化、精细化发展的重要途径。CNAS认可证书是对科室工作质量和能力提升的肯定，病理科将以此为契机，不断完善质量管理体系，持续提升中心各专业实验室的综合能力，更好地为患者提供优质、准确、高效的病理诊断服务，为医院高质量发展作出新的更大的贡献！

　　科室简介

　　海南省肿瘤医院病理科以“精准治疗基于精准诊断”的理念建设，建立了从病理组织形态、免疫组化到分子病理技术相结合的综合诊断平台。可开展常规石蜡和冰冻快速诊断、脱落细胞学和穿刺细胞学诊断、分子病理诊断和疑难病理会诊等病理学诊断业务。病理科为临床精准治疗提供高效及时的全程精准诊断服务，包括指导靶向及免疫治疗选择、预测疗效和预后、耐药检测与管理、早期筛查与风险评估等。

　　供稿   |  病理科