依照一些自媒体的说法，这款由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发的精准抗癌药，为全球“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱’抗癌药”，可“针对17种肿瘤”，是“人类医学史上的又一伟大创举和传奇”。

不过，记者28日从拜耳方面获悉，网上信息不尽准确。该公司给到记者的官方信息显示，这块名为拉罗替尼（Larotrectinib）的新药确实已经在美国时间11月27日以优先审评的方式在美国FDA批准上市。

但其适应人群仅为携带NTRK基因融合（gene fusion）的成人和儿童，且属于局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者需要没有产生已知的获得性耐药突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，又没有有效替代治疗方案的。

那么划重点了，如果患者想用这款抗癌神药，就必须要进行基因检测。海南省肿瘤医院病理科副主任许仙花表示，只要患者存在NTRK1、NTRK2、NTRK3基因融合，理论上都是合适的，且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变。而检查融合基因一般需要使用二代基因检测技术，而我院拥有目前海南省唯一一台二代测序仪，能对NTRK基因进行检测。

据拜耳方面介绍，NTRK基因融合是基因组改变，导致组成激活的嵌合TRK融合蛋白，其作为致癌驱动器，促进细胞增殖和肿瘤细胞系的存活。罗拉替尼由拜耳和Loxo Oncology公司开发，是一种中枢神经系统活性TRK抑制剂，设计用于抑制这些蛋白质。

在作为批准基础的临床试验中，拉罗替尼在许多独特的肿瘤类型中显示出临床益处，包括肺、甲状腺、黑色素瘤、GIST、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴儿纤维肉瘤。

具体到应答率，在汇总研究结果中，独立审查委员会的资料显示，参与研究的22%的患者获得完全缓解，53%的患者获得部分缓解。

不过，在安全数据库中，拜耳方面也坦诚，包括有NTRK基因融合和没有NTRK基因融合的患者，报告在大于或等于10%的患者中的大多数不良事件(小称AE)是1或2级。超过20%的患者的AE分级包括ALT（谷丙转氨酶）升高（45%）、AST（谷草转氨酶）升高（45%）、贫血（42%）、疲劳（37%）、恶心（29%）、头晕（28%）、咳嗽（26%）、呕吐（26%）、便秘（23%）和腹泻（22%）。

另据拜耳方面透露，拉罗替尼目前尚只能在美国市场上可以买到口服胶囊以及成人和儿童的液体制剂。公司已于2018年8月向欧盟提交了一份市场授权申请，其它国家的其他申请也正在进行中。