新药申请

 ENHERTU

发布日期:2022-09-06 点击数: 9577 次

通常,成人1次5.4mg/kg(体重),每隔3周90分钟静脉滴注曲妥珠单抗deruxtecan(基因重组)。另外,如果首次给药的耐受性良好,则第2次之后的给药时间可缩短至30分钟。

药品说明书:

1.〈有化疗史,HER2阳性的无法手术或复发性乳腺癌(仅限难以进行标准治疗的情况)〉

通常,成人1次5.4mg/kg(体重),每隔3周90分钟静脉滴注曲妥珠单抗deruxtecan(基因重组)。另外,如果首次给药的耐受性良好,则第2次之后的给药时间可缩短至30分钟。

2.〈癌症化疗后恶化的HER2阳性,且无法根治切除的进展/复发的胃癌〉

通常,成人1次6.4mg/kg(体重),每隔3周90分钟静脉滴注曲妥珠单抗deruxtecan(基因重组)。另外,如果首次给药的耐受性良好,则第2次之后的给药时间可缩短至30分钟。

申请流程:

点击图片查看大图

申请流程.jpg