培训现场座无虚席

随着我国医疗及药品事业的发展，药物及医疗器械临床试验的关注度激增。为紧跟我国最新政策导向，站在医院长远发展的角度,规范药物及医疗器械临床试验，我院决定申报国家临床试验机构资格并开展相关业务。此次培训将是对所有相关人员进行GCP标准化制度化规范化培训的重要一步。

学员聚精会神听讲

海南省肿瘤医院副院长刘韦淞主持开班仪式，培训班特邀请中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃、广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄、广州中医药大学第一附属医院机构办主任杨忠奇、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡等5名国内知名GCP专家前来授课。

刘韦淞副院长主持开班仪式

专家风采

中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃

广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄

广州中医药大学第一附属医院机构办主任杨忠奇

中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴

广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室主任叶丽卡

专家们针对临床试验用药管理体系的构建、临床试验质量保证体系建立、药物临床试验项目设计与实施、医疗器械临床试验法规新要求及注意事项、伦理委员会的原则及审查要点等难点和热点问题进行讲授和答疑。

授课过程中，专家们从药物临床试验的不同角度，结合自身的经验详细讲解，授课过程精彩生动，案例丰富，学员们专心听讲，反响热烈。此次培训考试合格者将被授予由广东省药学会颁发的GCP证书。

学员参加结业考试

据了解我院国家药物临床试验机构申请工作已全面展开，目前已成立伦理委员会和转化医学与临床研究部。机构办公区及I期药物临床试验区改造等工作正在进行中。

关注

新药研发创制是“十三五”国家科技创新规划确定的国家科技重大专项之一，参与新药研发创制并开展重点药物的临床试验将是医院提高科研及创新能力的重要平台。作为海南省唯一一所省级肿瘤专科医院，打造国家临床试验机构、规范并加速肿瘤相关药物的研发，使我省乃至我国患者能以最合理的价格、最安全高效的方式使用到相关药物，是关系海南省人民的大事，也是海南省肿瘤医院义不容辞的责任和义务。