伦理委员会简介

海南省肿瘤医院伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)成立于2018年,是医院负责药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)以及医疗新技术等涉及人的医学研究或技术的伦理审查与监督的常设机构。

伦理委员会按照中华人民共和国原国家食品药品监督管理局(CFDA)《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2014年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《中药品种保护指导原则》(2009年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)、世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)、原国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2023年)、国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010年)的规定, 通过对科研项目及临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床试验的信任和支持。

伦理委员会委员由19人组成,其专业背景涵盖医学、药学、护理、法学等相关专业。

伦理委员会的工作主要是对进行中的临床试验项目进行监督和管理,包括年度审查,安全性数据、临床试验方案违背/偏离事件的监察和管理。伦理委员会不定期举办相关培训交流活动,举办院内讲座,进行科研调查,同时还接受受试者/患者,以及项目研究者/负责人的各种有关伦理问题的咨询。会议审查为伦理委员会主要的工作方式,审查时间在会议召开前一个星期公布。会议召开之前,伦理委员将对送审的项目进行预审。在审查会议上,相关项目的主要研究者或负责人要以项目形式汇报的相关信息,并对委员们提出的问题给予解答。伦理委员会的审查决定由伦理委员经过充分的讨论,进行独立的投票后产生,审查的结果以书面形式进行传达。

伦理委员会的组成和工作是相对独立的,不受任何参与试验者的影响。常用的伦理委员会文件均在网站上公布,使用者可以自行下载。与伦理委员会沟通的形式主要为网络、邮件、电话交流和面谈。

伦理委员会联系方式如下:

联系人:林柳婷  0898-36627774

工作邮箱:hnszlyyllwyh@163.com

工作时间:周一至周五上午08:00-12:00,下午14:00-17:00

通讯地址:海口市秀英区长滨西四街9号3号楼4楼伦理委员会办公室

相关专家
以下排名顺序不分先后
  • 擅长肝胆胰外科及普通外科疾病的诊断、手术及综合治疗。

  • 擅长消化内镜的各种疑难复杂技术,如ERCP及其相关技术、ESD及其相关技术,超声内镜技术、PEG技术、胶囊内镜技术、小肠镜技术等各种内镜诊疗技术。

  • 具有丰富的影像诊断经验和疑难病例解决能力,尤其擅长小肺癌(肺结节)的诊断及鉴别诊断。

  • 伦理委员会委员,儿科博士研究生,主任医师,教授,海南省肿瘤医院副院长

  • 长期从事胸外科临床、科研、教学的工作,注重肺癌,食管癌等胸部肿瘤的个性化治疗,在胸部肿瘤微创手术方面积累一定经验,特别是在胸外科并发症的防治,诊断治疗方面有较深入的研究,

  • 擅长全身实体瘤特别的综合治疗及个体化治疗,鼻咽癌 肺癌 乳腺癌 肝癌 胃癌 结直肠癌 宫颈癌 卵巢癌等。

  • 伦理委员会委员,主治医师,海南省肿瘤医院医工部主任。

  • 擅长淋巴瘤、多发性骨髓瘤诊治,造血干细胞移植、微移植、细胞免疫治疗、新型CAR-T及TCR-T细胞治疗各种恶性肿瘤的诊治。

  • 伦理委员会委员,教授,清华大学法学博士,美国乔治城大学法学院(Georgetown University Law Center)奥尼尔国家与全球卫生法研究所(O’Neill Institute for National and Global Health Law)访问学者。

  • 擅长头颈肿瘤(颅脑/鼻咽/口咽/下咽/喉/腮腺/鼻窦/食管等);乳腺癌,消化系统肿瘤(肝癌/胰腺/胃/直肠/胰头/胆囊癌等);泌尿生殖系(宫颈癌,前列腺癌,子宫内膜癌,肾癌);儿童肿瘤、软组织肉瘤、胸部肿瘤及罕见肿瘤的放射治疗;擅长将多模式先进放疗技术整合治疗疑难、复杂难治性肿瘤;对肿瘤放化疗并发症的预防与诊治经验丰富

  • 擅长乳腺良恶性肿瘤的诊治,全程化管理乳腺癌治疗,钼靶3D定位下的微创旋切术、保乳术中放疗及乳房整形相关手术。

  • 伦理委员会主任委员,海南省肿瘤医院理事、党委副书记,高级人力资源管理师。

  • 董文,男,伦理委员会委员,呼吸内科主任,主任医师,海南省其他类高层次人才,硕士研究生导师。

  • 钱永,男,科研伦理委员会副主任委员,肿瘤学博士,副主任医师,副教授,硕士研究生导师。

  • 侯明明,男,科研伦理委员会委员,临床医学博士学位。

  • 刘泽林,男,科研伦理委员会委员,健康报社海南记者站站长

  • 刘日升,男,科研伦理委员会委员,大学本科,学士学位,副主任药师

  • 石华,女,科研伦理委员会委员,硕士

  • 田冶,女,科研伦理委员会委员,副教授,哈尔滨医科大学流行病与卫生统计学专业硕士,海南医学院卫生统计学教研室主任。