普拉替尼(pralsetinib,GAVRETO)新药申请
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”,拥有合法使用美国、欧盟和日本等已批准上市的创新药品、医疗器械和前沿治疗技术的“三同步”特许政策。根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进,就地使用。同时,口服药品的“带药离区”政策,为外地患者治疗创造了更多便利。
治疗非小细胞肺癌RET融合突变的国际新药普拉替尼(pralsetinib,GAVRETO)被美国FDA批准上市,同步登陆海南博鳌乐城博鳌超级医院
适应症:GAVRETO是一种激酶抑制剂,适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
用法用量:成人推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹状态下口服给药(GAVRETO服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食)
新药就医指南
1)就医前准备:提供既往诊疗资料→新药专家团队对接服务
2)就医流程:海南省肿瘤医院新药特药医疗团队接诊→完成各项评估和申请审批(10个工作日内)→转诊超级医院,院内用药观察7天→带药离园安全性评估→返回原籍或海南省肿瘤医院继续用药观察